11 Tipps für den Transport und die Aufbewahrung von klinischen Testproben

Das Labor- und Probenbegleitpersonal sollte mit den Probentypen und -mengen des Krankenhauses, den Transportarten und -methoden vertraut sein und die einschlägigen Gesetze und Vorschriften zur Probenübertragung und -lagerung einhalten.
Das Transportpersonal sollte eine stabile und regelmäßig überprüfte Schulung und Bewertung des Wissens über den Probentransport aufrechterhalten.
Labore sollten Anforderungen für die Probenverpackung und Transportzeitpläne festlegen.
Beim Transport von infektiösem Material außerhalb des Krankenhauses sollten die Probenverpackung und der sichere Transport den einschlägigen nationalen und lokalen Gesetzen und Vorschriften entsprechen.
Labore sollten Temperatur, Zeit und Route während des Probentransports überwachen und verwalten.
Labore sollten Standards und Verfahren für die Probenannahme und -ablehnung festlegen und Aufzeichnungen über die Probenannahme und -ablehnung führen.
Automatisierte Logistiksysteme sollten regelmäßig evaluiert werden. Bei Bedarf solltenProben Typen und Testartikel, die nicht für automatisierte Logistiksysteme geeignet sind, spezifiziert werden.

Labore sollten eine zeitliche Begrenzung für die Aufbewahrung klinischer Proben und ein Verfahren für die Handhabung verworfener Proben festlegen.
Labore sollten ein geschlossenes Überwachungs- und Managementsystem für digitalisierte Proben einrichten, einschließlich der Prozesse für Anwendung, Sammlung, Übergabe, Computerisierung, Überprüfung, Freigabe, Druck und Vernichtung.
Labore sollten Notfallverfahren für Vorfälle wie Probenverschüttung und Probenverlust einrichten. Labore sollten die Managementanforderungen für den Probentransport und die Lagerung in ihre bestehenden Qualitätsmanagementsysteme integrieren.

Probenklassifizierung und Transportvorschriften
Klinische Probentypen umfassen Blut, Urin, Stuhl, Liquor, Nasen-/Rachenabstriche und pathologisches Gewebe. Blut ist am häufigsten und macht etwa 80 % aus. Basierend auf der Dringlichkeit des Tests können Proben als grüner Kanal, Notfall und Routine kategorisiert werden. Basierend auf dem Krankenhausstandort können Übertragungen in innerklinische und interklinische Übertragungen unterteilt werden, die weiter in interklinische und beauftragte Probenübertragungen unterteilt werden.
Proben, bei denen hochpathogene Mikroorganismen, Bakterien oder Viren bestätigt oder vermutet werden, müssen mit den entsprechenden Genehmigungen gemäß den "Vorschriften über den Transport von hochpathogenen Mikroorganismen, Bakterien oder Viren, die Menschen infizieren können", transportiert werden.
Die Ein- und Ausfuhrverwaltung von Sonderartikeln wie Mikroorganismen, menschlichem Gewebe, biologischen Produkten, Blut und seinen Produkten unterliegt den "Vorschriften über die sanitäre Quarantäneverwaltung der Ein- und Ausfuhr von Sonderartikeln", herausgegeben von der General Administration of Quality Supervision, Inspection, and Quarantine (AQSIQ) Order Nr. 160.

Qualifikationen und Schulung des Transportpersonals
Um sicherzustellen, dass der Transportprozess die Testergebnisse nicht beeinträchtigt, dass die Proben rechtzeitig im Labor eintreffen und dass die Sicherheit während des Transports gewährleistet ist, sowie die Fähigkeit, im Falle eines Vorfalls Notfallmaßnahmen einzuleiten, sollte das Transportpersonal relativ fest sein und regelmäßig geschult werden (siehe Originaltext für Details).
Da die Methode und der Zeitpunkt des Probentransports durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden können, was zu Fehlern in den Testergebnissen führen kann, muss das Transportpersonal eine entsprechende Fachausbildung erhalten, um die Lagerungs- und Transportmethoden zu beherrschen. Sie müssen die entsprechende Bewertung bestehen, bevor sie ihre Aufgaben aufnehmen, und eine regelmäßige jährliche Schulung erhalten.

Verpackungs- und Zeitbegrenzung für transportierte Proben
Beim Transport von klinischen Laborproben innerhalb des Krankenhauses sollten diese in Probenbeuteln verpackt werden, die mit Biohazard-Etiketten versehen sind, um eine Kontamination anderer Proben und Transportbehälter durch Auslaufen zu verhindern. Nicht-Blutproben sollten einzeln in Probenbeuteln verpackt werden. Die Probenbeutel sollten mit einem Barcode versehen sein, der die verpackende Person, den Zeitpunkt der Verpackung und die Anzahl der Proben angibt. Die Probenbeutel sollten in speziellen Proben-Transportboxen platziert werden.
Proben sollten in speziellen Transportboxen transportiert werden, die eine stabile Temperatur aufrechterhalten. Im Inneren der Transportbox sollten geeignete Halterungen oder Polsterungen angebracht werden, um mechanische Schäden während des Transports zu minimieren oder die Auswirkungen von Vibrationen und Druckschwankungen (z. B. durch Verkehrsunfälle während des Transports) zu mildern.
Das Labor sollte eine Dokumentation erstellen, in der die Spezifikationen der Proben-Transportbox, der interne Lagerinhalt, die Maßnahmen zur Verhinderung von Verschüttungen, die externe Kennzeichnung und die Ansprechpartner angegeben sind. Die Vorbehandlungsmethoden und Stabilisierungszeiten variieren für verschiedene Testartikel. Für Langstreckentransporte, z. B. über Campusgelände, wird die Vorbehandlung in der Regel vom Sammler durchgeführt.

Übergabe und Annahme von transportierten Proben
Vor dem Probentransport sollte der Sammler die medizinischen Anweisungen erneut überprüfen, die Probenqualität prüfen und die Anzahl der Proben überprüfen, bevor er sie an den Transporteur übergibt. Die Übergabedetails sollten die Lieferzeit, die Liefertemperatur, die Probenanzahl und die Probenintegrität umfassen. Der Übergabeort sollte den Biosicherheitsanforderungen entsprechen. Wenn Proben nicht umgehend zur Untersuchung geschickt werden können, sollten sie vorübergehend in geeigneten Umgebungen und Lagerbedingungen gelagert werden.

Für den manuellen Transport wird eine Echtzeitüberwachung der Transportumgebung, einschließlich Temperatur, Zeit, Route und Standort, empfohlen. Um einen sicheren Transport zu gewährleisten, setzen Krankenhäuser spezielles Personal für das Transportmanagement ein, verwenden versiegelte Behälter für den Transport, halten feste Routen ein und setzen eine strenge Übergaberegistrierung um, wobei die beteiligte Zeit und das Personal erfasst werden. Darüber hinaus verfügen sie über Notfallmaßnahmen, um eine Kontamination zu verhindern.

Während des Transports müssen die Reagenzgläser aufrecht gehalten werden, um Erschütterungen und Vibrationen zu minimieren, ein Verschütten und eine Kontamination zu verhindern und die Biosicherheit zu gewährleisten. Wenn ein Papier-Testantragsformular erforderlich ist, sollte es zusammen mit den Proben geliefert werden, um eine Kontamination zu verhindern. Das Transportpersonal muss überprüfen, ob die Probenmenge mit der Inspektionsliste übereinstimmt, ob keine Proben ausgelaufen sind und ob die Proben sicher in versiegelten Behältern am Bestimmungsort angeliefert werden.

Wenn Drittanbieter-Testagenturen Proben über Städte hinweg transportieren, sollten sie ein Managementsystem einrichten, um die Integrität und Sicherheit der Transportausrüstung zu gewährleisten, einschließlich Transportmethoden, Temperaturkontrollausrüstung, Humanressourcen, Probenbehälter und Schutzausrüstung. Bei Bedarf können Drohnen für den Probentransport eingesetzt werden.

Labore können Akzeptanz- und Ablehnungskriterien für verschiedene Probentypen basierend auf der Methodik und anderen Informationen definieren. Bei Ankunft im Labor sollten die Proben umgehend inspiziert und angenommen und nach Erhalt bestätigt werden. Zu den Inspektions- und Akzeptanzkriterien gehören vollständige Anwendungsinformationen, der richtige Probentyp, die geeignete Probenmenge und die rechtzeitige Lieferung. Erfassen Sie alle erhaltenen Proben, einschließlich des Empfängers, des Datums und der Uhrzeit des Eingangs. Wenn während der Annahme unqualifizierte Proben gefunden werden, sind diese gemäß dem Verfahren zur Verwaltung unqualifizierter Proben zu erfassen und zu handhaben.

Anforderungen an automatisierte Logistiksysteme

Gängige Logistikübertragungssysteme in Krankenhäusern umfassen medizinische Rohrpostsysteme, schienengebundene Logistikübertragungssysteme, fahrerlose Transportfahrzeuge, erhöhte Einschienenbahn-Trolley-Übertragungssysteme, Luftübertragungssysteme, vollautomatische intelligente Blutentnahmeröhren-Sortiersysteme usw.

Es sollten eine Ergebniswirkungsbewertung, eine Biosicherheitsbewertung, eine Qualitätsrisikobewertung und eine Betriebseffizienzbewertung für automatisierte Logistiksysteme durchgeführt werden (siehe Originaltext für Details).

Zu den Anwendungsevaluierungsmöglichkeiten gehören:

(1) Bei der Installation oder dem Austausch eines neuen automatisierten Logistiksystems;

(2) Wenn der Standort, die Entfernung, die Etage usw. des automatisierten Logistiksystems geändert werden;

(3) Das Labor formuliert einen Evaluierungszyklus basierend auf der Nutzung.

Der Hauptbetreiber des automatisierten Logistiksystems muss eine Sonderschulung absolvieren und vom Laborleiter autorisiert werden (siehe Originaltext für Details zum Schulungsinhalt).

Richten Sie einen Notfallplan für Ausfälle des automatisierten Logistiksystems ein, damit bei Ausfall des automatisierten Logistiksystems dieses korrekt gehandhabt oder eine alternative Methode angewendet werden kann.

Probenlagerung
Die Probenlagerung umfasst die vorübergehende Lagerung von Proben, die die Entnahmeabteilung nicht rechtzeitig an das Testlabor liefert, sowie die Lagerung nach dem Test. Für die vorübergehende Lagerung sollten die Proben im Sichtfeld des Personals platziert oder überwacht werden, um Verluste oder Vergesslichkeit zu vermeiden. Es wird empfohlen, dass die Aufbewahrungsboxen verschlossen und nur für autorisiertes Personal zugänglich sind. Einige Proben sollten vorbehandelt oder in einem Kühlschrank gelagert werden. Rohproben nach dem Test sollten in Reihenfolge angeordnet, datiert und versiegelt und in separaten, gekühlten Bereichen zur Überprüfung und Verifizierung im Falle von Streitigkeiten oder Berufungen gelagert werden. Spezifische Lagerzeiten können vom Labor basierend auf Platz, Einrichtungen und Bedürfnissen bestimmt werden.

Wenn ein Labor positiv auf hochpathogene Mikroorganismen wie das humane Immundefizienz-Virus testet, sollten die Proben zur Verarbeitung an das örtliche CDC übermittelt werden. Sofern die Testergebnisse nichts anderes angeben, sollten die getesteten Proben nach der angegebenen Lagerzeit als medizinischer Abfall entsorgt werden. Wenn Proben für Forschungszwecke aufbewahrt werden, sollten sie als Forschungsproben verwaltet werden und müssen vom Ethikausschuss des Krankenhauses genehmigt werden.

Verfolgung und Überwachung des Transportprozesses
Um den Verbleib der Proben, die Anzahl der Proben, das Datum und die Uhrzeit, den Transporteur und die Transportmethode für jede Übertragung zu verfolgen, sollten diese erfasst werden. Die Anzahl und detaillierten Informationen jeder Übertragung können verfolgt werden. Die Anwendung der Zeitlinienkontrolle auf den gesamten Laborprozess liefert Managern effektive Daten zur Überwachung und Analyse der Durchlaufzeiten. Kontrollierbare Zeitlinien innerhalb des Laborprozesses umfassen: Testanforderung, Probenentnahme, Übergabe zwischen Pflege und Logistik, Laboreingang, Abzeichnung durch verschiedene Fachgruppen, On-Board-Tests, Testabschluss, Ergebnisüberprüfung, Ergebnisfreigabe, Berichtsabfrage oder -druck und Probenvernichtung.

Warnungen können an jedem Knoten oder für bestimmte Schritte eingerichtet werden, um Zeitlinienanforderungen für den Transport anzuzeigen. Im Notfall werden Echtzeitwarnungen für jede Phase bereitgestellt, einschließlich Auftragserteilung, Probenentnahme, Transport nach der Entnahme und Laboreingang. Im Falle von kritischen Werten werden Warnungen für jede Phase bereitgestellt, einschließlich Instrumentenübertragung, Ergebnisüberprüfung, Berichtszustellung und klinische Ergebnisüberprüfung.

Notfallmaßnahmen bei Unfällen während des Transports
Während des Transports sollte ein Verschüttungsset bereitgestellt werden, einschließlich medizinischer Abfallbeutel, Gaze, medizinischer Handschuhe, Einwegpinzetten und Desinfektionstücher. Unfälle während des Transports umfassen in erster Linie Probenverschüttung und Probenverlust. Labore sollten Verfahren für den Umgang mit Blut (oder Körperflüssigkeiten) -Verschüttungen einrichten. Im Falle einer kleinen Menge Blut (oder Körperflüssigkeit) -Verschüttung (<10 ml), verwenden Sie einen Verschüttungsbeutel und ergreifen Sie persönliche Schutzkleidung, einschließlich Handschuhe und, falls erforderlich, Schutzkleidung, Augenschutz und Schutzbrille. Decken Sie den kontaminierten Bereich mit einem Tuch oder Papiertuch ab, absorbieren Sie das Blut (oder die Körperflüssigkeit) und legen Sie es in einen gelben Müllsack. Reinigen Sie von außen nach innen mit Desinfektionstüchern, bis kein Blut (oder keine Körperflüssigkeit) mehr mit bloßem Auge sichtbar ist. Wechseln Sie die Handschuhe. Wischen Sie von außen nach innen mit Desinfektionstüchern ab, befeuchten Sie sie und lassen Sie sie 2-3 Minuten lang auf natürliche Weise trocknen. Ziehen Sie die Handschuhe aus, führen Sie die Händehygiene durch und notieren Sie den Umgangsprozess. Unqualifizierte Proben aufgrund von Verschüttung, Temperaturverlust, Zeitverzögerungen usw. sollten erfasst und umgehend gemeldet werden.